ce este ISO 9001?

elementele de bază

ce este ISO 9001?

ce înseamnă ISO 9001? ISO 9001 este standardul internațional pentru crearea unui sistem de Management al calității (QMS), publicat de ISO (Organizația Internațională pentru Standardizare). Standardul a fost actualizat cel mai recent în 2015 și este denumit ISO 9001:2015. Pentru a fi lansat și actualizat, ISO 9001 a trebuit să fie convenit de majoritatea țărilor membre, astfel încât să devină un standard recunoscut la nivel internațional, ceea ce înseamnă că este acceptat de majoritatea țărilor din întreaga lume.

Ce sunt sistemele de management al calității? O definiție ISO 9001 ar fi că acest standard oferă cerințele QMS care trebuie implementate pentru o companie care dorește să creeze toate politicile, procesele și procedurile necesare pentru a furniza produse și servicii care să răspundă nevoilor clienților și de reglementare și să îmbunătățească satisfacția clienților. Sistemele de management al calității sunt fundamentul activităților de asigurare a calității.

De ce este important ISO 9001?

după cum s-a menționat mai sus, ISO 9001:2015 este un standard recunoscut la nivel internațional pentru crearea, implementarea și menținerea unui sistem de Management al calității pentru o companie. Este destinat a fi utilizat de organizații de orice dimensiune sau industrie și poate fi utilizat de orice companie. Ca standard internațional, este recunoscut ca bază pentru orice companie să creeze un sistem care să asigure satisfacția și îmbunătățirea clienților și, ca atare, multe corporații necesită această certificare de la furnizorii lor.

certificarea ISO 9001 oferă clienților dvs. asigurarea că ați stabilit un sistem de Management al calității bazat pe cele șapte principii de management al calității ISO 9001. Pentru a afla mai multe despre principiile de management al calității din spatele standardului ISO 9001, aruncați o privire la acest articol: șapte principii de Management al Calității din spatele cerințelor ISO 9001.

de fapt, ISO 9001 este un standard atât de esențial și influent încât este folosit ca bază atunci când grupurile industriale doresc să își creeze propriile standarde industriale; aceasta include AS9100 pentru industria aerospațială, ISO 13485 pentru industria dispozitivelor medicale și AITF 16949 pentru industria auto.
un studiu al certificării ISO 9001 la sfârșitul anului 2017 arată că, în ciuda recesiunii globale, numărul companiilor care au implementat standardul ISO 9001 de management al calității rămâne stabil la nivel mondial. Mai jos sunt rezultatele din perioada anterioară de șase ani.

Numărul de companii certificate ISO 9001

Numărul de companii certificate ISO 9001

date preluate din sondajul ISO 2017

ce este standardul actual ISO 9001?

revizuirea actuală a standardului este ISO 9001:2015. Standardul ISO 9001 2015, denumit uneori ISO 9001 revision 2015, a fost lansat în octombrie 2015 și a înlocuit revizuirea anterioară ISO 9001:2008. Această revizuire actualizată include multe dintre procesele din revizuirea anterioară a standardului, cu un accent mai mare pe gândirea bazată pe risc și înțelegerea contextului organizației. Pentru a sprijini această schimbare, a existat o schimbare structurală majoră față de standardul ISO 9001:2008 – principalele clauze ale standardului sunt diferite între revizuirile din 2015 și 2008.
pentru a afla mai multe despre modificări, consultați acest articol: infografic: ISO 9001:2015 vs. revizuirea 2008 – ce s-a schimbat?

ce este ISO 9001: 2008?

ISO 9001:2008 este revizuirea standardului ISO 9001 care a fost retras în 2015. ISO 9001:2008 s-a bazat pe predecesorul său, ISO 9001: 2000, cu câteva adăugiri minore. ISO 9001: 2000 a fost prima revizuire a standardului ISO 9001 care se bazează pe cele șapte principii de management al calității identificate mai sus, care au făcut cerințele standard despre tot ceea ce face o companie pentru a crea produse și servicii. Revizuiri ale ISO 9001 înainte de revizuirea ISO 9001:2000 (ISO 9001:1987& ISO 9001 1994) s-au bazat mai mult pe scrierea și urmărirea a 20 de proceduri specifice, mai degrabă decât pe înțelegerea proceselor organizației.

ISO 9000 vs ISO 9001

în timp ce ISO 9001:2015 este standardul ISO actual pentru crearea unui sistem de Management al calității, există alte documente din familia ISO 9000 care acceptă cerințele ISO 9001. ISO 9000 explică cele șapte principii de management al calității din spatele ISO 9001 și definește toți termenii utilizați în cadrul standardului ISO 9001. În plus, ISO 9004 oferă îndrumări pentru a face un sistem de Management al calității ISO 9001 mai de succes și se concentrează pe modul de îmbunătățire a proceselor ISO 9001 implementate, oferind câteva informații despre cele mai bune practici.

care este scopul ISO?

cu toate acestea vorbesc despre standardele ISO, este comun să întreb ce ISO este vorba. Organizația Internațională pentru Standardizare (denumită ISO, deoarece acesta este cuvântul grecesc pentru” același”) este o organizație internațională care creează seturi standard de cerințe și orientări pentru a ajuta organizațiile din întreaga lume să acționeze într-un mod mai consecvent. Organizația ISO dezvoltă, publică și menține peste 22.450 de standarde prin comitete tehnice care includ membri din întreaga lume. Aceste standarde oferă informații despre cum să proiectați și să construiți produse, să efectuați teste specifice și să creați sisteme de management.

este important să rețineți că ISO nu oferă certificare sau audit sau evaluare a conformității. ISO este strict implicat în menținerea standardelor și lasă evaluarea companiilor în raport cu standardele organismelor externe de certificare.

SMC& cerințe

care sunt cerințele ISO 9001?

structura standardului ISO 9001:2015 este împărțită în 10 secțiuni (clauze). Primele trei sunt introductive, în timp ce ultimele șapte conțin cerințele pentru sistemul de Management al calității față de care o companie poate fi certificată. Iată care sunt cele șapte clauze principale:

clauza 4: contextul organizației – această secțiune vorbește despre cerințele pentru înțelegerea organizației dvs. pentru a implementa un SMC. Acesta include cerințele pentru identificarea problemelor interne și externe, identificarea părților interesate și a așteptărilor acestora, definirea domeniului de aplicare al SMC și identificarea proceselor dvs. și a modului în care acestea interacționează. Așteptările părților interesate includ, de asemenea, cerințe de reglementare.

clauza 5: Leadership – cerințele de leadership acoperă necesitatea ca managementul de vârf să fie esențial în implementarea SMC. Managementul de vârf trebuie să demonstreze angajamentul față de SMC prin asigurarea orientării către client, definirea și comunicarea politicii de calitate și atribuirea de roluri și responsabilități în întreaga organizație.

Clauza 6: planificare – managementul de vârf trebuie, de asemenea, să planifice funcția continuă a SMC. Riscurile și oportunitățile SMC în cadrul organizației trebuie evaluate, iar obiectivele de îmbunătățire a calității trebuie identificate și planurile făcute pentru atingerea acestor obiective.

clauza 7: suport – secțiunea suport se ocupă de gestionarea tuturor resurselor pentru SMC, acoperind necesitatea de a controla toate resursele, inclusiv resursele umane, clădirile și infrastructura, mediul de lucru, resursele de monitorizare și măsurare și cunoștințele organizaționale. Secțiunea include, de asemenea, cerințe privind competența, conștientizarea, comunicarea și controlul informațiilor documentate (documentele și înregistrările necesare proceselor dvs.).

Clauza 8: funcționare-cerințele de funcționare se referă la toate aspectele legate de planificarea și crearea produsului sau serviciului. Această secțiune include cerințe privind planificarea, revizuirea cerințelor produsului, proiectarea, Controlul furnizorilor externi, Crearea și lansarea produsului sau serviciului și controlul ieșirilor de proces neconforme.

Clauza 9: Evaluarea performanței – această secțiune include cerințele necesare pentru a vă asigura că puteți monitoriza dacă SMC funcționează bine. Acesta include monitorizarea și măsurarea proceselor dvs., evaluarea satisfacției clienților, audituri interne și revizuirea continuă a managementului SMC.

Clauza 10: îmbunătățire – această ultimă secțiune include cerințele necesare pentru a vă îmbunătăți SMC-ul în timp. Aceasta include necesitatea de a evalua neconformitatea procesului și de a lua măsuri corective pentru procese.

aceste secțiuni se bazează pe ciclul Plan-Do-Check-Act, care utilizează aceste elemente pentru a implementa schimbarea în cadrul proceselor organizației pentru a conduce și menține îmbunătățiri în cadrul proceselor.

ce este ISO 9001? Explicație ușor de înțeles.

ce este ISO 9001? Explicație ușor de înțeles.

pentru a vedea cerințele detaliate ale standardului, descărcați această carte albă gratuită: explicație Clauză cu clauză A ISO 9001 (PDF).

ce este un sistem de management al calității?

sistemul de Management al calității, care este adesea denumit SMC, este o colecție de politici, procese, proceduri documentate și înregistrări. Această colecție de documentație definește setul de reguli interne care vor guverna modul în care compania dvs. creează și livrează produsul sau serviciul dvs. clienților dvs. Sistemul de management al calității trebuie să fie adaptat nevoilor companiei dvs. și produsului sau serviciului pe care îl furnizați, dar standardul ISO 9001 oferă un set de linii directoare pentru a vă asigura că nu pierdeți niciun element important de care are nevoie un sistem de management al calității pentru a avea succes.

implementare & certificare

cum este implementat ISO 9001?

începând cu suportul de management și identificarea cerințelor clienților pentru SMC, va trebui să începeți cu definirea politicii de calitate și a obiectivelor de calitate, care definesc împreună domeniul general de aplicare și implementarea sistemului de Management al calității. Împreună cu acestea, va trebui să creați procesele și procedurile obligatorii și suplimentare necesare pentru ca organizația dvs. să creeze și să livreze în mod corespunzător produsul sau serviciul dvs. Există șase documente obligatorii care trebuie incluse, iar altele care trebuie adăugate pe măsură ce compania le consideră necesare. Pentru o explicație bună în acest sens, aruncați o privire la această carte albă privind lista documentației obligatorii cerute de ISO 9001:2015.

această creare de documente poate fi făcută intern de către angajații dvs. sau puteți obține ajutor prin angajarea unui consultant sau achiziționarea documentației standard.

odată ce toate procesele și procedurile sunt în loc, va trebui să opereze SMC pentru o perioadă de timp. Procedând astfel, veți putea colecta înregistrările necesare pentru a trece la pașii următori: pentru a audita și revizui sistemul dvs. și pentru a obține certificarea.

descărcați acest material gratuit pentru a vedea pașii din diagrama de implementare: ISO 9001:2015.

ce este certificarea SMC?

certificarea SMC, denumită și certificare ISO 9001, se referă la Certificarea Sistemului de Management al calității al unei companii în conformitate cu cerințele ISO 9001. Certificarea ISO 9001 pentru compania dvs. implică implementarea unui SMC bazat pe cerințele ISO 9001 și apoi angajarea unui organism de certificare recunoscut pentru a audita și aproba SMC-ul dvs. ca îndeplinind cerințele standardului ISO 9001. Odată ce organizația dvs. este certificată ISO 9001, veți obține certificatul cu sigla ISO 9001 pe care îl puteți utiliza pentru a face publicitate că compania dvs. a îndeplinit toate cerințele ISO 9001.

descărcați această carte albă gratuită pentru a afla mai multe: la ce să vă așteptați la auditul de certificare ISO: ce poate și ce nu poate face Auditorul.

certificarea ISO 9001 se poate referi, de asemenea, la certificarea persoanelor fizice. Persoanele fizice pot obține certificatul după ce au participat la unele dintre aceste cursuri și au promovat examenul: curs ISO 9001 Lead Auditor, curs ISO 9001 lead Implementer, curs ISO 9001 Auditor intern și curs ISO 9001 Foundations.

este obligatorie certificarea ISO?

certificarea ISO a SMC conform standardului ISO 9001 2015 este foarte des o cerință a clientului pentru furnizorul său, dar standardul în sine nu necesită o certificare. Atunci când clientul solicită certificarea, nu este acceptabil doar să implementați cerințele ISO 9001 și să revendicați conformitatea cu acestea; de asemenea, trebuie să urmați procesul de certificare și să solicitați auditorilor organismului de certificare să confirme că procesele dvs. îndeplinesc toate cerințele. Companiile merg, de asemenea, pentru certificare, deoarece găsesc un beneficiu în a putea demonstra părților interesate că o parte independentă și-a confirmat SMC-ul.

certificarea ISO 9001 pentru persoane fizice nu este, de asemenea, o cerință a standardului, dar instruirea și certificarea ISO 9001 este cea mai bună metodă de a obține cunoștințe și competențe despre acest standard.

cât costă obținerea certificării ISO 9001?

costurile de certificare ISO 9001 vor diferi de la companie la companie. Fiecare companie este diferită; de exemplu, unele includ procesul de proiectare și dezvoltare, iar altele nu, iar efortul necesar pentru implementarea proceselor necesare pentru a îndeplini cerințele (și costurile asociate cu aceasta) va varia. De asemenea, costul auditorilor de certificare va fi diferit în funcție de complexitatea proceselor dvs. și de numărul de angajați implicați. Unele dintre principalele categorii de costuri pe care va trebui să le luați în considerare includ învățarea despre ISO 9001, ajutor extern, costul timpului angajaților, costurile de certificare și, în cele din urmă, costurile pentru menținerea SMC.deoarece unul dintre cele mai mari costuri ar putea fi costul certificării, cel mai bine este să contactați mai multe organisme de certificare pentru a obține o ofertă cu privire la cât vor percepe. Organismul de certificare vă poate ajuta, de asemenea, să identificați ce cerințe nu sunt încă îndeplinite, lacunele; puteți determina apoi costul pentru a închide aceste lacune prin schimbarea sau implementarea proceselor.

puteți afla mai multe în acest articol: cât costă implementarea ISO 9001?

pași pentru ca o companie să obțină certificarea ISO 9001

pentru ca SMC-ul companiei să fie certificat, trebuie mai întâi să finalizați implementarea. După finalizarea întregii documentații și implementarea proceselor, organizația dvs. trebuie, de asemenea, să efectueze acești pași pentru a asigura o certificare de succes:

audit Intern-auditul intern este în vigoare pentru a vă verifica procesele QMS. Scopul este de a se asigura că există înregistrări pentru a confirma conformitatea proceselor și pentru a găsi probleme și puncte slabe care altfel ar rămâne ascunse.

Management review – o revizuire formală de către conducerea dvs. pentru a evalua faptele relevante despre procesele sistemului de management pentru a lua decizii adecvate și a aloca resurse.

acțiuni corective – în urma auditului intern și a revizuirii managementului, trebuie să corectați cauza principală a oricăror probleme identificate și să documentați modul în care au fost rezolvate.

procesul de certificare a companiei este împărțit în două etape:

etapa întâi (revizuirea documentației) – auditorii din organismul de certificare ales vor verifica pentru a se asigura că documentația dvs. îndeplinește cerințele ISO 9001.

etapa a doua (auditul principal) – aici, auditorii organismului de certificare vor verifica dacă activitățile dvs. reale sunt conforme atât cu ISO 9001, cât și cu propria documentație, prin revizuirea documentelor, înregistrărilor și practicilor companiei.

Cum obțin certificarea ISO 9001?

pentru ca o persoană să devină certificată ISO, trebuie să urmați instruirea ISO 9001 corespunzătoare și să treceți orice examene de certificare ISO aplicabile care o însoțesc.

impactul afacerii

este ISO 9001 o cerință legală?

deși certificarea ISO 9001 este o cerință a multor contracte cu clienții, nu este o cerință legală de a implementa standardul ISO 9001. De fapt, există multe alte standarde pentru implementarea unui sistem de Management al calității. Multe dintre aceste alte standarde se bazează pe standardele ISO 9001 2015 (cum ar fi AS9100 și IATF 16949), în timp ce altele au cerințe complementare, dar separate (cum ar fi Malcolm Baldridge National Quality Award în America de Nord).

merită ISO 9001?

beneficiile ISO 9001 nu pot fi supraevaluate; companiile mari și mici au folosit acest standard cu mare efect, asigurând economii de costuri și venituri suplimentare. Iată doar câteva dintre aceste beneficii:

Îmbunătățiți – vă imaginea și credibilitatea-atunci când clienții văd că sunteți certificat de un organism de certificare recunoscut, vor înțelege că ați implementat un sistem care se concentrează pe satisfacerea cerințelor și îmbunătățirii clienților. Acest lucru îmbunătățește încrederea lor că veți livra ceea ce ați promis și vă va aduce noi clienți.

îmbunătățirea satisfacției clienților – unul dintre principiile cheie ale SMC ISO 9001 este concentrarea pe îmbunătățirea satisfacției clienților prin identificarea și satisfacerea cerințelor și nevoilor clienților. Prin îmbunătățirea satisfacției, îmbunătățiți activitatea repetată a clienților.

procese complet integrate – prin utilizarea abordării procesului ISO 9001, nu vă uitați doar la procesele individuale din organizația dvs., ci și la interacțiunile acestor procese. Procedând astfel, puteți găsi mai ușor domenii de îmbunătățire și economii de resurse în cadrul organizației dvs.

utilizați luarea deciziilor bazate pe dovezi-asigurarea faptului că luați decizii bazate pe dovezi bune este o cheie pentru succesul unui QMS ISO 9001. Asigurându-vă că deciziile dvs. se bazează pe dovezi bune, puteți direcționa mai bine resursele în cel mai bun efect pentru a corecta problemele și a vă îmbunătăți eficiența și eficacitatea organizațională.

creați o cultură a îmbunătățirii continue – cu îmbunătățirea continuă ca principală ieșire a SMC, puteți obține câștiguri din ce în ce mai mari în economii de timp, bani și alte resurse. Făcând din aceasta cultura companiei dvs., vă puteți concentra forța de muncă pe îmbunătățirea proceselor pentru care sunt direct responsabili.

angajați – vă oamenii-Cine mai bine decât oamenii care lucrează într-un proces pentru a ajuta la găsirea celor mai bune soluții pentru îmbunătățirea acestui proces? Concentrându-vă forța de muncă nu numai pe gestionarea, ci și pe îmbunătățirea proceselor, aceștia vor fi mai implicați în rezultatul organizației.

aici puteți învăța cum să faceți investiția dvs. în ISO 9001 profitabilă, iar aici puteți învăța cum să atingeți Excelența organizațională cu ISO 9001.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *