HVA ER ISO 9001 ?

grunnleggende

HVA ER ISO 9001?

HVA STÅR ISO 9001 for? ISO 9001 Er den internasjonale standarden for å skape Et Kvalitetsstyringssystem (QMS), utgitt AV ISO (International Organization For Standardization). Standarden ble sist oppdatert i 2015, OG det er referert TIL SOM ISO 9001:2015. FOR å bli utgitt og oppdatert måtte ISO 9001 avtales av et flertall av medlemslandene, slik AT DET ville bli en internasjonalt anerkjent standard, noe som betyr at DET er akseptert av et flertall av land over hele verden.

hva er kvalitetsstyringssystemer? EN ISO 9001-definisjon vil være at denne standarden gir QMS-kravene som skal implementeres for et selskap som ønsker å lage alle retningslinjer, prosesser og prosedyrer som er nødvendige for å levere produkter og tjenester som oppfyller kundens og regulatoriske behov og forbedrer kundetilfredsheten. Kvalitetsstyringssystemer er grunnlaget for kvalitetssikringsaktiviteter.

HVORFOR ER ISO 9001 viktig?

SOM nevnt ovenfor ER ISO 9001:2015 en internasjonalt anerkjent standard for å skape, implementere og vedlikeholde Et Kvalitetsstyringssystem for et selskap. Det er ment å brukes av organisasjoner av enhver størrelse eller industri, og den kan brukes av ethvert selskap. Som en internasjonal standard er det anerkjent som grunnlag for ethvert selskap å skape et system for å sikre kundetilfredshet og forbedring, og som sådan krever mange selskaper denne sertifiseringen fra sine leverandører.

ISO 9001-sertifisering gir kundene dine forsikring om at du har etablert Et Kvalitetsstyringssystem basert på de syv kvalitetsstyringsprinsippene I ISO 9001. Hvis DU vil vite mer om prinsippene for kvalitetsstyring bak ISO 9001-standarden, kan DU ta en titt på Denne artikkelen: Syv Prinsipper for Kvalitetsstyring bak ISO 9001-kravene.FAKTISK ER ISO 9001 en så viktig og innflytelsesrik standard at DEN brukes som grunnlag når bransjegrupper ønsker å lage sine egne industristandarder; DETTE inkluderer AS9100 for luftfartsindustrien, ISO 13485 for medisinsk utstyrsindustrien og AITF 16949 for bilindustrien.en undersøkelse AV ISO 9001-sertifiseringen ved utgangen AV 2017 viser at, til tross for den globale resesjonen, er antall selskaper som har implementert ISO 9001-kvalitetsstyringsstandarden fortsatt stabil over hele verden. Nedenfor er resultatene fra forrige seksårsperiode.

ANTALL ISO 9001-sertifiserte selskaper ANTALL ISO 9001-sertifiserte selskaper

Data hentet fra 2017 ISO-Undersøkelse

hva er den nåværende iso 9001-standarden?

den nåværende revisjonen av standarden ER ISO 9001: 2015. ISO 9001 2015-standarden, noen GANGER KALT ISO 9001 revision 2015, ble utgitt i oktober 2015 og erstattet DEN forrige revisjonen ISO 9001:2008. Denne oppdaterte revisjonen omfatter mange av prosessene fra forrige revisjon av standarden, med større fokus på risikobasert tenkning og forståelse av organisasjonens kontekst. FOR å støtte denne endringen var DET en stor strukturendring FRA ISO 9001:2008-standarden – hovedklausulene i standarden er forskjellige mellom 2015 og 2008-revisjonene.For å finne ut mer om endringene, se Denne artikkelen: Infographic: ISO 9001: 2015 vs. 2008 revisjon-Hva har endret seg –

HVA ER ISO 9001:2008?

ISO 9001:2008 er revisjonen AV ISO 9001-standarden som ble trukket tilbake i 2015. ISO 9001:2008 var basert PÅ sin forgjenger, ISO 9001:2000, med noen mindre tillegg. ISO 9001:2000 VAR den første revisjonen AV ISO 9001-standarden som var basert på de syv kvalitetsstyringsprinsippene som ble identifisert ovenfor, som gjorde standardkravene til alt et selskap gjør for å skape produkter og tjenester. Revisjoner AV ISO 9001 før ISO 9001: 2000-revisjonen (ISO 9001:1987 & ISO 9001 1994) var basert mer på å skrive og følge 20 spesifikke prosedyrer, i stedet for å forstå organisasjonens prosesser.

ISO 9000 vs ISO 9001

MENS ISO 9001: 2015 er GJELDENDE ISO-standard for å lage Et Kvalitetsstyringssystem, finnes det andre dokumenter I ISO 9000-familien som støtter ISO 9001-kravene. ISO 9000 forklarer de syv prinsippene for kvalitetsstyring bak ISO 9001, og definerer alle begrepene som brukes I ISO 9001-standarden. I TILLEGG GIR ISO 9004 veiledning om å gjøre ET ISO 9001 Kvalitetsstyringssystem mer vellykket og fokuserer på hvordan du kan forbedre de implementerte ISO 9001-prosessene ved å gi noen beste praksisinformasjon.

hva er FORMÅLET MED ISO?

med ALT dette snakket OM ISO-standarder, er DET vanlig å lure på HVA ISO handler om. International Organization For Standardization (iso, da DETTE er det greske ordet FOR «det samme») er en internasjonal organisasjon som skaper standard sett med krav og retningslinjer for å hjelpe organisasjoner over hele verden til å handle på en mer konsistent måte. ISO-organisasjonen utvikler, publiserer og vedlikeholder mer enn 22 450 standarder gjennom tekniske komiteer som inkluderer medlemmer fra hele verden. Disse standardene gir informasjon om hvordan man designer og bygger produkter, utfører spesifikk testing og lager styringssystemer.

DET er viktig å merke SEG AT ISO ikke gir sertifisering eller samsvarsrevisjon eller vurdering. ISO er strengt involvert i vedlikehold av standardene, og det overlater vurderingen av selskaper mot standardene til eksterne sertifiseringsorganer.

QMS & Krav

HVA er ISO 9001-kravene?

strukturen TIL ISO 9001:2015-standarden er delt inn i 10 seksjoner (klausuler). De tre første er innledende, mens de siste syv inneholder kravene Til Kvalitetsstyringssystemet som et selskap kan sertifiseres mot. Her er hva de syv viktigste klausuler er om:

Klausul 4: Kontekst av organisasjonen – denne delen snakker om krav for å forstå organisasjonen for å implementere EN QMS. Det inkluderer kravene til å identifisere interne og eksterne problemer, identifisere interesserte parter og deres forventninger, definere omfanget AV QMS, og identifisere prosessene dine og hvordan de samhandler. Forventninger fra interesserte parter inkluderer også regulatoriske krav.

Klausul 5: Ledelse-ledelseskravene dekker behovet for at toppledelsen skal være medvirkende til implementeringen AV QMS. Toppledelsen må demonstrere forpliktelse til QMS ved å sikre kundefokus, definere og kommunisere kvalitetspolitikken og tildele roller og ansvar i hele organisasjonen.

Klausul 6: Planlegging-Toppledelsen må også planlegge for den pågående funksjonen TIL QMS. Risiko og muligheter FOR QMS i organisasjonen må vurderes, og kvalitetsmål for forbedring må identifiseres og planer gjøres for å oppnå disse målene.Klausul 7: Støtte-støtteseksjonen omhandler forvaltningen av alle ressurser FOR QMS, som dekker nødvendigheten av å kontrollere alle ressurser, inkludert menneskelige ressurser, bygninger og infrastruktur, arbeidsmiljø, overvåkings-og målingsressurser og organisasjonskunnskap. Seksjonen inneholder også krav til kompetanse, bevissthet, kommunikasjon og kontroll av dokumentert informasjon (dokumentene og postene som kreves for prosessene dine).

Klausul 8: Drift-driftskravene omhandler alle aspekter ved planlegging og opprettelse av produktet eller tjenesten. Denne delen inneholder krav til planlegging, gjennomgang av produktkrav, design, kontroll av eksterne leverandører, oppretting og frigivelse av produktet eller tjenesten, og kontroll av avvikende prosessutganger.

Klausul 9: Ytelsesevaluering – denne delen inneholder kravene som trengs for å sikre at DU kan overvåke om QMS fungerer bra. Det inkluderer overvåking og måling av prosessene dine, vurdering av kundetilfredshet, interne revisjoner og løpende ledelsesgjennomgang av QMS.

Klausul 10: Forbedring-Denne siste delen inneholder kravene som trengs for å gjøre QMS bedre over tid. Dette inkluderer behovet for å vurdere prosessavvik og iverksette korrigerende tiltak for prosesser.

disse seksjonene er basert På Plan-Do-Check-Act-syklusen, som bruker disse elementene til å implementere endring i organisasjonens prosesser for å drive og opprettholde forbedringer i prosessene.

HVA ER ISO 9001? Lett å forstå forklaring.

HVA ER ISO 9001? Lett å forstå forklaring.

for å se detaljerte krav til standarden, last ned denne gratis white paper: Klausul-for-klausul forklaring AV ISO 9001 (PDF).

hva er et kvalitetsstyringssystem?

Kvalitetsstyringssystemet, som ofte refereres TIL SOM EN QMS, er en samling av retningslinjer, prosesser, dokumenterte prosedyrer og poster. Denne samlingen av dokumentasjon definerer settet med interne regler som vil styre hvordan firmaet skaper og leverer produktet eller tjenesten til kundene. QMS må skreddersys til bedriftens behov og produktet eller tjenesten du tilbyr, MEN ISO 9001-standarden gir et sett med retningslinjer for å sikre at du ikke går glipp av viktige elementer SOM EN QMS trenger for å lykkes.

Implementering & Sertifisering

HVORDAN implementeres ISO 9001?

når du starter med ledelsesstøtte og identifiserer kundens krav til QMS, må du begynne med å definere kvalitetspolitikken og kvalitetsmålene, som sammen definerer det generelle omfanget og implementeringen av Kvalitetsstyringssystemet. Sammen med disse må du opprette de obligatoriske og ekstra prosessene og prosedyrene som er nødvendige for at organisasjonen skal kunne opprette og levere produktet eller tjenesten. Det er seks obligatoriske dokumenter som må inkluderes, og andre skal legges til som selskapet finner dem nødvendige. FOR en god forklaring pa DETTE, ta en titt pa dette white paper Pa Listen Over Obligatorisk Dokumentasjon Som Kreves AV ISO 9001:2015.

denne opprettelsen av dokumenter kan gjøres internt av dine ansatte, eller du kan få hjelp gjennom å ansette en konsulent eller kjøpe standard dokumentasjon.

når alle prosesser og prosedyrer er på plass, må DU bruke QMS for en periode. Ved å gjøre dette, vil du kunne samle postene som er nødvendige for å gå til neste trinn: å revidere og gjennomgå systemet og bli sertifisert.

Last ned dette gratis materialet for å se trinnene i implementeringen:Iso 9001: 2015 Implementeringsdiagram.

HVA ER qms-sertifisering?

QMS-sertifisering, også REFERERT TIL SOM ISO 9001-sertifisering, refererer til sertifisering av et selskaps Kvalitetsstyringssystem mot ISO 9001-kravene. ISO 9001-sertifisering for din bedrift innebærer implementering AV ET QMS basert PÅ ISO 9001-kravene, og deretter ansette et anerkjent sertifiseringsorgan for å revidere OG godkjenne QMS som oppfyller kravene I ISO 9001-standarden. Når organisasjonen DIN er ISO 9001-sertifisert, får du sertifikatet MED ISO 9001-logoen som du kan bruke til å annonsere at firmaet ditt har oppfylt ALLE ISO 9001-kravene.

Last ned denne gratis hvitboken for å lære mer: hva du kan forvente ved ISO-sertifiseringsrevisjonen: hva revisor kan og ikke kan gjøre.

ISO 9001-sertifisering kan også referere til sertifisering av enkeltpersoner. Enkeltpersoner kan få sertifikatet etter å ha deltatt på noen av disse kursene og bestått eksamen: ISO 9001 Lead Auditor Course, ISO 9001 Lead Implementeringskurs, ISO 9001 Internrevisor Kurs og ISO 9001 Foundations Course.

ER ISO-sertifisering obligatorisk?

ISO-sertifisering AV QMS I HENHOLD TIL ISO 9001 2015-standarden er svært ofte et kundekrav for leverandøren, men standarden selv krever ikke sertifisering. Når kunden krever sertifiseringen, er det ikke akseptabelt bare å implementere ISO 9001-kravene og kreve samsvar med dem; du må også gjennomgå sertifiseringsprosessen og få sertifiseringsorganets revisorer til å bekrefte at prosessene dine oppfyller alle krav. Bedrifter går også for sertifiseringen fordi de finner en fordel i å kunne demonstrere for interesserte parter at en uavhengig part har bekreftet DERES QMS. ISO-sertifisering 9001 for enkeltpersoner er heller ikke et krav i standarden, MEN ISO 9001 opplæring og sertifisering er den beste metoden for å få kunnskap og kompetanse om denne standarden.

hvor mye koster DET Å få ISO 9001-sertifisering?

ISO 9001 sertifiseringskostnader vil variere fra selskap til selskap. Hvert selskap er forskjellig; for eksempel inkluderer noen design – og utviklingsprosessen, og noen gjør det ikke, og mengden innsats som trengs for å implementere de nødvendige prosessene for å møte kravene (og kostnadene forbundet med dette) vil variere. På samme måte vil kostnaden for å få sertifiseringsrevisorene inn, være forskjellig avhengig av kompleksiteten i prosessene dine og antall involverte ansatte. Noen av hovedkategorier av kostnader som du må vurdere, inkluderer å lære OM ISO 9001, ekstern hjelp, kostnaden for ansattes tid, sertifiseringskostnader og til slutt kostnadene for å opprettholde QMS.Siden en av de største kostnadene kan være kostnaden for sertifisering, er det best å kontakte flere sertifiseringsorganer for å få et tilbud på hvor mye de vil belaste. Sertifiseringsorganet kan også hjelpe deg med å identifisere hvilke krav som ennå ikke er oppfylt, hullene; du kan deretter bestemme kostnadene for å lukke disse hullene ved å endre eller implementere prosesser.

du kan finne ut mer i denne artikkelen: HVOR mye KOSTER ISO 9001-implementeringen?

Trinn for at et selskap skal FÅ ISO 9001-sertifisert

for at selskapet QMS skal bli sertifisert, må du først fullføre implementeringen. Etter at du har fullført all dokumentasjon og implementert prosessene dine, må organisasjonen også utføre disse trinnene for å sikre en vellykket sertifisering:

Intern revisjon-internrevisjonen er på plass for deg å sjekke QMS-prosessene dine. Målet er å sikre at poster er på plass for å bekrefte overholdelse av prosessene og å finne problemer og svakheter som ellers ville bli skjult.

Ledelsesgjennomgang-en formell gjennomgang av ledelsen for å evaluere relevante fakta om styringssystemprosessene for å ta passende beslutninger og tildele ressurser.Korrigerende tiltak-Etter internrevisjonen og ledelsens gjennomgang må du rette opp årsaken til eventuelle identifiserte problemer og dokumentere hvordan de ble løst.

selskapets sertifiseringsprosess er delt inn i to faser:

Fase Ett (dokumentasjonsgjennomgang) – revisorene fra ditt valgte sertifiseringsorgan vil kontrollere at dokumentasjonen din oppfyller kravene I ISO 9001.Trinn To (hovedrevisjon – – her vil sertifiseringsorganets revisorer sjekke om dine faktiske aktiviteter er i samsvar med BÅDE ISO 9001 og din egen dokumentasjon ved å gjennomgå dokumenter, poster og selskapspraksis.

HVORDAN blir JEG ISO 9001-sertifisert?

for at en person skal BLI ISO-sertifisert, må du ta den riktige ISO 9001-opplæringen,og bestå eventuelle ISO-sertifiseringseksamener som følger med.

Forretningseffekt

ER ISO 9001 et juridisk krav?

SELV OM ISO 9001-sertifisering er et krav i mange kundekontrakter, er DET ikke et juridisk krav å implementere ISO 9001-standarden. Faktisk er det mange andre standarder for implementering Av Et Kvalitetsstyringssystem. Mange av disse andre standardene er basert PÅ ISO 9001 2015-standardene (SOM AS9100 og IATF 16949), mens andre har komplementære, men separate krav (som Malcolm Baldridge National Quality Award I Nord-Amerika).

ER ISO 9001 verdt DET?

FORDELENE MED ISO 9001 kan ikke overvurderes; bedrifter store og små har brukt denne standarden til stor effekt, sikre kostnadsbesparelser og ekstra inntekter. Her er bare noen av disse fordelene:

Forbedre ditt bilde og troverdighet – når kundene ser at du er sertifisert av et anerkjent sertifiseringsorgan, vil de forstå at du har implementert et system som er fokusert på å møte kundens krav og forbedring. Dette forbedrer deres tillit til at du vil levere det du har lovet, og det vil få deg nye kunder. Et av hovedprinsippene I ISO 9001 QMS er fokus på å forbedre kundetilfredsheten ved å identifisere og møte kundens krav og behov. Ved å forbedre tilfredshet, forbedrer du gjenta kundevirksomhet.Fullt integrerte prosesser – VED Å bruke prosesstilnærmingen TIL ISO 9001, ser du ikke bare på de enkelte prosessene i organisasjonen din, men også på samspillet mellom disse prosessene. Ved å gjøre dette, kan du lettere finne områder for forbedring og ressursbesparelser i organisasjonen.Bruk evidensbasert beslutningstaking-Å Sikre at du tar beslutninger basert på gode bevis er en nøkkel til suksessen TIL EN ISO 9001 QMS. Ved å sikre at beslutningene dine er basert på gode bevis, kan du bedre målrette ressurser til den beste effekten for å rette opp problemer og forbedre organisatorisk effektivitet og effektivitet.

Skap en kultur for kontinuerlig forbedring – med kontinuerlig forbedring som den viktigste produksjonen AV QMS, kan du oppnå stadig økende gevinster i besparelser av tid, penger og andre ressurser. Ved å gjøre dette til kulturen i bedriften din, kan du fokusere arbeidsstyrken på å forbedre prosessene de er direkte ansvarlige for.Engasjer dine ansatte – hvem er bedre enn de som jobber i en prosess for å finne de beste løsningene for å forbedre den prosessen? Ved å fokusere arbeidsstyrken på ikke bare å administrere, men også forbedre prosessene, vil de være mer engasjert i utfallet av organisasjonen.

her kan du lære hvordan du gjør din investering I ISO 9001 lønnsom, og her kan du lære hvordan du oppnår organisatorisk fortreffelighet MED ISO 9001.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *