ISO9001 이란 무엇입니까?

기본 사항

ISO9001 이란 무엇입니까?

ISO9001 은 무엇을 의미합니까? ISO9001 은 ISO(국제 표준화기구)에서 발표 한 품질 경영 시스템(QMS)을 만들기위한 국제 표준입니다. 이 표준은 2015 년에 가장 최근에 업데이트되었으며 ISO9001:2015 라고합니다. 하기 위해서는 출시하고,업데이트됩 ISO9001 했다 동의하는 대부분의 회원국도록 될 것이 국제적으로 인정받는 표준을 의미하는,그것에 의해 허용되는 대부분의 국가가 세계적입니다.

품질 관리 시스템이란 무엇입니까? ISO9001 정의는 것 이 표준을 제공합 QMS 요구사항을 구현하고자하는 회사를 만들의 정책,프로세스 및 절차의 제공에 필요한 제품 및 서비스에 맞는 고객과 규제 요구와 고객의 만족도를 향상시킵. 품질 관리 시스템은 품질 보증 활동의 기초입니다.

ISO9001 이 중요한 이유는 무엇입니까?

위에 명시된 바와 같 ISO9001:2015 는 국제적으로 인정한 표준을 만들기 위한,구현 및 유지 품질 관리 시스템에 대한 회사입니다. 그것은 어떤 규모 나 산업의 조직에서 사용하기위한 것입니다,그것은 어떤 회사에서 사용할 수 있습니다. 국제 표준으로,그것은 기준으로 인정되는 모든 회사에 대한 시스템을 만들도록 고객만족하고 개선하고,이와 같이,많은 기업이 필요 이 인증서는 그들의 공급자에게 있습니다.

ISO9001 인증을 제공하여 고객에게 확신이 설정한 품질 관리 시스템을 기반으로 일곱 품질 관리 원칙 ISO9001. 에 대해 더 알아보려면 품질 관리 원칙 ISO9001 표준을 살펴보고,이 문서를 일곱 품질 관리 원칙 ISO9001 의 요구 사항입니다.

사실 ISO9001 같은 필수적인 영향력 표준을 사용되는 것을 기초로 할 때 산업 그룹을 만들려 자신의 업계 표준 이 AS9100 항공우주 산업,ISO13485 의료 기기에 대한 산업 및 AITF16949 자동차 산업이다.
조사 의 ISO9001 인증을의 끝에서 2017 년에는 에도 불구하고,글로벌 경기 침체,수의사 구현하는 ISO9001 품질 관리 표준히 안정되어 있 남아 있다. 아래는 이전 6 년 기간 동안의 결과입니다.

수 ISO9001-인증 회사

수 ISO9001-인증 회사

데이터에서 찍은 2017ISO Survey

무엇인가 현재의 ISO9001 표준?

표준의 현재 개정판은 ISO9001:2015 입니다. 때로는 ISO9001 개정 2015 라고하는 ISO9001 2015 표준은 2015 년 10 월에 출시되었으며 이전 개정 ISO9001:2008 을 대체했습니다. 이 업데이트된 개정을 포함한 많은 프로세스에서 이전의 개정 기준으로 더 큰 초점에 위험 기반 사고와 컨텍스트를 이해하의 조직입니다. 이를 지원하는 변화가 있었고 중요한 구조적 변화에서 ISO9001:2008 표준–주요 조항의 표준이 다른 사이 2015 년과 2008 년할 수 있습니다.
변경 사항에 대해 자세히 알아 보려면이 기사를 참조하십시오:Infographic:ISO9001:2015vs.2008 개정–변경된 사항은 무엇입니까?

ISO9001:2008 이란 무엇입니까?

ISO9001:2008 은 2015 년에 철회 된 ISO9001 표준의 개정입니다. ISO9001:2008 은 이전 모델 인 ISO9001:2000 을 기반으로했으며 몇 가지 사소한 추가 사항이 있습니다. ISO9001:2000 첫 번째 개정판 ISO9001 표준을 기반으로 일곱 품질 관리 원칙을 확인 위품 표준 요구 사항에 대해 모든 것을 회사가 제품을 만들고 서비스입니다. Iso9001 이전 iso9001:2000 개정(ISO9001:1987 년&ISO9001 1994)들에 대한 추가 정보를 기반으로 작성하고 다음과 같은 20 특정 절차를 보다는 오히려 프로세스를 이해하의 조직입니다.

ISO9000 대 ISO9001

는 ISO9001:2015 가 현재의 ISO 표준을 만들기 위한 품질 관리 시스템에 있는 다른 문서에서 ISO9000family 을 지원하는 ISO9001 의 요구 사항입니다. ISO9000 은 ISO9001 의 7 가지 품질 관리 원칙을 설명하고 ISO9001 표준 내에서 사용되는 모든 용어를 정의합니다. 또한,ISO9004 에 대한 지침을 제공합을 만드는 ISO9001 품질 관리 시스템보다 성공에 초점을 맞추고 개선하는 방법은 구현되 ISO9001 프로세스를 주는 것이 좋습 information.

ISO 의 목적은 무엇입니까?

ISO 표준에 대한이 모든 이야기를 통해 ISO 가 모두 무엇인지 궁금해하는 것이 일반적입니다. 국제 표준화기구(ISO 라고 함)는 전 세계의 조직이보다 일관된 방식으로 행동 할 수 있도록 표준 요구 사항 및 지침 세트를 작성하는 국제기구입니다. ISO 조직은 전 세계의 구성원을 포함하는 기술위원회를 통해 22,450 개 이상의 표준을 개발,게시 및 유지합니다. 이러한 표준은 제품을 설계 및 구축하고 특정 테스트를 수행하며 관리 시스템을 만드는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

ISO 는 인증 또는 적합성 감사 또는 평가를 제공하지 않는다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. ISO 는 표준의 유지에 엄격히 관여하며 표준에 대한 기업의 평가를 외부 인증 기관에 맡깁니다.

QMS&요구 사항

ISO9001 요구 사항은 무엇입니까?

ISO9001:2015 표준의 구조는 10 개의 섹션(절)으로 나뉩니다. 세 첫 번째는 입문하면서,지난 일곱 포함한 요구 사항에 대한 품질 관리 시스템에 대하여는 회사가 수 있는 인증을 받았습니다. 여기에 무슨 일곱 주요 조항에 대해

Clause4:컨텍스트의 조직 이 섹션에 대해 이야기에 대한 요구 사항을 이해 귀하의 조직을 구현하기 위해서는 QMS. 그것은 포함한 요구 사항을 식별하기위한 내부 및 외부 문제를 식별하는 당사자와 자신의 기대,정의의 범위는 QMS 및 식별을 처리하고 그들이 어떻게 상호 작용합니다. 이해 당사자의 기대에는 규제 요구 사항도 포함됩니다.

조항 5:리더십-리더십 요구 사항은 최고 경영진이 QMS 의 구현에 도움이 될 필요성을 다룹니다. 최고 경영자 요구에 대한 노력을 입증 QMS 함으로써 고객중심,정의하고 통신 품질 정책 및 할당하는 역할 및 책임에 걸쳐 조직이다.

조항 6:계획-최고 경영진은 또한 QMS 의 지속적인 기능을 계획해야합니다. 위험과 기회의 QMS 조직에서 평가될 필요가 및 품질 목표에 대한 개선될 필요가 확인하고 계획하는 것이 목표입니다.

절 7:지원–지원 섹션들과의 관리를 위해 모든 자원 QMS 을 포함,필요성을 모두 제어 등을 포함한 자원 인적 자원,빌딩 및 인프라 작업 환경 모니터링과 측정,자원 및 조직의 지식이다. 섹션을 포함한 요구 사항 역량,교육,통신 및 제어하는 문서화된 정보(문서 및 기록 필요한 프로세스).

조항 8:운영-운영 요구 사항은 제품 또는 서비스의 계획 및 생성의 모든 측면을 처리합니다. 이 섹션을 포함한 요구 사항 계획,제품이 요구사항 검토,디자인,제어를 외부 업체를 만들고 풀어 제품 또는 서비스,그리고 부적합 제어 프로 출력이 있습니다.

조항 9: 성능 평가-이 섹션에는 QMS 가 잘 작동하는지 여부를 모니터링 할 수 있는지 확인하는 데 필요한 요구 사항이 포함되어 있습니다. 여기에는 프로세스 모니터링 및 측정,고객 만족도 평가,내부 감사 및 QMS 의 지속적인 관리 검토가 포함됩니다.

조항 10:개선-이 마지막 섹션에는 시간이 지남에 따라 QMS 를 더 좋게 만드는 데 필요한 요구 사항이 포함되어 있습니다. 여기에는 프로세스 비 일관성을 평가할 필요성과 프로세스에 대한 시정 조치를 취하는 것이 포함됩니다.

이러한 부분에 기반한 계획-실행-점검-조치는 사이클을 사용하여 이러한 요소는 변경을 구현하기위 내에서 프로세스의 조직하기 위해서 드라이브 및 유지 개선에서 프로세스입니다.

ISO9001 이란 무엇입니까? 이해하기 쉬운 설명.

ISO9001 이란 무엇입니까? 이해하기 쉬운 설명.

표준의 자세한 요구 사항을 보려면이 무료 백서를 다운로드하십시오:Iso9001(PDF)의 절 별 설명.

품질 관리 시스템이란 무엇입니까?

종종 QMS 라고하는 품질 관리 시스템은 정책,프로세스,문서화 된 절차 및 기록의 모음입니다. 이 문서 모음은 귀사가 귀사의 제품 또는 서비스를 만들고 고객에게 제공하는 방법을 규율하는 내부 규칙 집합을 정의합니다. QMS 야의 필요에 맞게 귀사와 제품이나 서비스를 제공하지만 ISO9001 표준을 제공합의 지침을 확인 하는 데 도움이 되는 당신이 놓치지 마세요 어떤 중요한 요소는 QMS 요구에 성공하게 됩니다.

구현&인증

ISO9001 은 어떻게 구현됩니까?

을 시작으로 관리 지원을 식별하고 고객 요구사항에 대한 QMS 해야 합니다 시작으로 정의 품질 정책 및 품질 목표는 정의 전체 범위 및 구현하의 품질 관리 시스템입니다. 이와 함께 조직에서 제품 또는 서비스를 올바르게 작성하고 제공하는 데 필요한 필수 및 추가 프로세스 및 절차를 작성해야합니다. 포함해야 할 여섯 가지 필수 서류가 있으며,다른 서류는 회사가 필요하다는 것을 알게되면서 추가 될 것입니다. 이에 대한 좋은 설명을 위해 ISO9001:2015 에서 요구하는 필수 문서 목록에이 백서를 살펴보십시오.

이 문서 작성은 직원이 내부적으로 수행하거나 컨설턴트를 고용하거나 표준 문서 구매를 통해 도움을받을 수 있습니다.

모든 프로세스와 절차가 완료되면 일정 기간 동안 QMS 를 작동시켜야합니다. 이렇게 함으로써,당신을 수집 할 수 있는 레코드로 이동하는 것이 필요하 다음 단계:을 감사 및 검토 시스템 인증을 받았습니다.

이 무료 자료를 다운로드하여 구현:ISO9001:2015 구현 다이어그램의 단계를 확인하십시오.

QMS 인증이란 무엇입니까?

QMS 인증은 ISO9001 인증이라고도하며 ISO9001 요구 사항에 대한 회사의 품질 경영 시스템 인증을 의미합니다. ISO9001 인증을 위한 귀사를 포함한 구현 a QMS based on ISO9001 의 요구 사항,다음을 고용한 인정 인증 기관을 감사하고 승인하는 귀하의 QMS 의 요구 사항을 충족 하는 것으로 서 ISO9001 표준입니다. 당신의 조직에 ISO9001 인증을 얻을 것이 인증서 ISO9001 로고 사용할 수 있는 광고하는 귀하의 회사는 모두 충족 ISO9001 의 요구 사항입니다.

자세한 내용을 보려면이 무료 백서를 다운로드하십시오:ISO 인증 감사에서 기대할 수있는 것:감사원이 할 수있는 것과 할 수없는 것.

ISO9001 인증은 또한 개인의 인증을 참조 할 수 있습니다. 개인을 얻을 수 있습니다 후 인증서 참석하는 몇 가지의 이러한 과정하고 통과 시험:ISO9001Lead Auditor 물론 ISO9001 질 구현 물론 ISO9001 내부 감사는 물론 및 ISO9001 을 기초 과정.

ISO 인증은 필수입니까?

ISO9001 2015 표준에 따른 QMS 의 ISO 인증은 공급 업체의 고객 요구 사항 인 경우가 많지만 표준 자체에는 인증이 필요하지 않습니다. 고객 필요한 인증,허용되지 않습니다만을 구현하면 ISO9001 의 요구 사항 및 요구에의 적합성을 그들이,당신은 또한을 받은 인증 프로세스 및 인증기관 심사원 확인하는 귀하의 프로세스를 모든 요구 사항을 충족. 회사는 또한 인증에 갈 때문에 그들이 찾은 혜택할 수 있는 입증하는 관심 있는 당사자는 독립적인 당사자가 확인들의 QMS.

ISO 인증 9001 개인은 또한 요구 사항의 표준,하지만 ISO9001 교육 및 인증이 가장 좋은 방법을 구하는 지식과 능력에 대한 이 표준입니다.

ISO9001 인증을받는 데 드는 비용은 얼마입니까?

ISO9001 인증 비용은 회사마다 다릅니다. 모든 회사는 다른 예를 들어,일부 디자인 및 개발 프로세스와 몇 가지지 않고는 노력의 양을 구현하기 위해 필요한 데 필요한 프로세스 요구 사항을 충족(및 관련 비용이)에 따라 다릅니다. 마찬가지로 인증 감사원이 들어오는 데 드는 비용은 프로세스의 복잡성과 관련된 직원 수에 따라 달라질 것입니다. 몇몇은의 주요 범주의 비용이 필요한 것을 포함하는 것에 대해 학습 ISO9001,외부 도움,비용에 직원의 시간,인증 비용,그리고,마지막으로,비용을 유지하는 QMS.

때문에 하나의 가장 큰 비용이 될 수 있는 비용 증명서,그것은 최고의 연락하는 여러 인증 기관에 대한 견적을 얻기 위해 그들이 얼마나 많은 것입니다. 인증 몸할 수 있는 기회를 제공할 것입니다 무엇을 식별 요구 사항은 아직 충족되지 간의 간격을 비용을 결정하는 가까운 이러한 차이는 변경하거나 구현하는 프로세스입니다.

이 기사에서 자세한 내용을 확인할 수 있습니다:ISO9001 구현 비용은 얼마입니까?

단계 회사가 ISO9001 인증을 받으려면

회사 QMS 인증을 받으려면 먼저 구현을 완료해야합니다. 모든 문서를 마무리하고 프로세스를 구현 한 후에도 조직은 성공적인 인증을 보장하기 위해 이러한 단계를 수행해야합니다:

내부 감사-내부 감사는 당신이 당신의 QMS 프로세스를 확인하기위한 장소에 있습니다. 의 목표는지 확인하는 레코드에 대한 준수를 확인받기 위해 프로세스의하고 문제점과 약점을 찾아 그렇지 않으면 숨어있다.

관리 검토–공식적인 검토에 의해 관리 평가하는 관련 사실에 대해 관리 시스템 프로세스를 만들기 위해 적절한 의사 결정 및 할당 리소스입니다.

시정 조치–다음 내부 감사 및 관리 리뷰야 할 올바른의 근본 원인을 확인된 모든 문제와 문서 어떻게 그들은 해결됩니다.

회사의 인증 프로세스는 두 단계로 구분됩니다:

단 하나(문서 검토)–감사에서 당신의 선택된 인증 기관 확인하고 문서 요구 사항을 충족하 ISO9001.

단계 두 개(주 감사)–여기서는 인증 기관 감사자 여부를 확인합니다 당신의 실제 활동을 준수하 모두 ISO9001 과 당신의 자신의 설명서를 검토하여 문서,레코드,회사의 관행이다.

ISO9001 인증을 어떻게 받습니까?

개인이 ISO 인증을 받으려면 해당 ISO9001 교육을 수강하고 그에 수반되는 해당 ISO 인증 시험에 합격해야합니다.

비즈니스에 미치는 영향

ISO9001 은 법적 요구 사항입니까?

ISO9001 인증은 많은 고객 계약의 요구 사항이지만 ISO9001 표준을 구현하는 것은 법적 요구 사항이 아닙니다. 사실,품질 관리 시스템을 구현하기위한 다른 많은 표준이 있습니다. 이들의 많은 다른 기준에 기반하 ISO9001 2015 표준(과 같은 AS9100 및 IATF16949)하는 동안,다른 사람들이 상호 보완적이지만 별도의 요구 사항(예:말콤 Baldridge 국가품질상 수상에 북아메리카).

ISO9001 은 가치가 있습니까?

ISO9001 의 장점은 과장 될 수 없습니다; 크고 작은 회사는이 표준을 큰 효과로 사용하여 비용 절감과 추가 수익을 확보했습니다. 여기에 몇 가지의 이러한 혜택:

이미지를 개선하고 신뢰–고객이 볼 때는 당신이에서 인증 받은 인증 기관에,그들은 이해할 수 있는 시스템을 구현하는가에 초점을 맞춘 고객의 요구 사항을 충족하고 개선합니다. 이것은 당신이 약속 한 것을 제공 할 것이라는 그들의 신뢰를 향상시키고,그것은 당신에게 새로운 고객을 얻을 것입니다.

고객 만족도 향상의 핵심 원칙 ISO9001QMS 에 초점을 개선하여 고객의 만족도를 식별하고 고객의 요구 사항을 충족하고 필요합니다. 만족도를 향상시킴으로써 반복 고객 비즈니스를 향상시킵니다.

완전히 통합된 프로세스를 사용하여 프로세스 접근 방법의 ISO9001,당신은 보이지 않는 개별 프로세스에서 조직이지만,또한 상호 작용의 이러한 프로세스. 이렇게 하면 조직 내에서 개선 및 리소스 절약을 위한 영역을 보다 쉽게 찾을 수 있습니다.

용 증거에 기반한 의사 결정–고 있는지 확인하는 것 의사 결정에 기반한 좋은 증거는 성공의 열쇠 ISO9001QMS. 으로 손님들의 결정에 기반한 증거가할 수 있습니다 더 나은 대상 자원을 최상의 효과를 올바른 문제를 개선한 조직의 효율성 및 효과적입니다.

만들기 문화의 지속적인 개선과 지속적인 개선을 메인으로 출력의 QMS,당신을 달성할 수 있는 증가하는 이익에 시간,비용의 절감 및 기타 리소스에 적용됩니다. 이를 회사의 문화로 삼음으로써 인력이 직접 담당하는 프로세스를 개선하는 데 집중할 수 있습니다.

참여하는 사람들–는 사람보다 더 나은 사람들에서 작업하는 프로세스를 찾을 수 있도록 최선을 위한 솔루션을 개선하는 프로세스? 인력을 관리 할뿐만 아니라 프로세스를 개선하는 데 집중함으로써 조직의 결과에 더 많이 종사하게됩니다.

여기에서 당신을 만드는 방법을 배울 수 있습니다 당신의 투자에 ISO9001,수익성,그리고 여기에 당신을 배울 수 있습을 달성하는 방법을 조직의 우수성을 가진 ISO9001.

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