ISO9001とは何ですか?

基本

ISO9001とは何ですか?ISO9001は何の略ですか? ISO9001は、ISO(国際標準化機構)によって発行された品質マネジメントシステム(QMS)を作成するための国際標準です。 この規格は最近2015年に更新され、ISO9001:2015と呼ばれています。 Iso9001をリリースし、更新するためには、国際的に認められた標準になるように、ISO9001は加盟国の大多数によって合意されなければならず、世界中の大多数の国によって受け入れられていることを意味していました。

品質管理システムとは何ですか? ISO9001の定義では、この規格は、顧客や規制のニーズを満たし、顧客満足度を向上させる製品やサービスを提供するために必要なすべてのポリシー、プロセス、およ 品質マネジメントシステムは、品質保証活動の基盤です。なぜISO9001が重要なのですか?上記のように、ISO9001:2015は、企業の品質管理システムを作成、実装、および維持するための国際的に認められた標準です。 これは、任意のサイズまたは業界の組織によって使用されることを意図しており、任意の企業によって使用することができます。 国際規格として、どの企業も顧客満足と改善を確保するためのシステムを構築するための基礎として認識されており、多くの企業がサプライヤーから

ISO9001認証は、ISO9001の七つの品質管理原則に基づいて品質管理システムを確立していることをお客様に安心させます。 ISO9001規格の背後にある品質管理原則の詳細については、この記事をご覧ください:ISO9001要件の背後にある7つの品質管理原則。

実際、ISO9001は、業界団体が独自の業界標準を作成したいときの基礎として使用されるように不可欠で影響力のある標準であり、航空宇宙産業用のAS9100、医療機器産業用のISO13485、自動車産業用のAITF16949が含まれています。
2017年末のISO9001認証の調査では、世界的な不況にもかかわらず、ISO9001品質管理基準を実施している企業の数は依然として世界的に安定していることが示 以下は、過去6年間の結果です。 p>

ISO9001認定企業の数

ISO9001認定企業の数

2017ISO調査から取得したデータ

現在のISO9001規格は何ですか?この規格の現在の改訂版はISO9001:2015である。 ISO9001 2015規格は、iso9001revision2015と呼ばれることもあり、2015年10月にリリースされ、以前の改訂版ISO9001:2008に置き換えられました。 この更新された改訂には、以前の改訂からのプロセスの多くが含まれており、リスクベースの思考と組織のコンテキストの理解に重点を置いています。 この変更をサポートするために、ISO9001:2008規格から大きな構造変更がありました。
変更の詳細については、この記事を参照してください。Infographic:ISO9001:2015vs.2008revision–何が変更されましたか?ISO9001:2008とは何ですか?

ISO9001

ISO9001:2008年は、2015年に撤回されたISO9001規格の改訂です。 ISO9001:2008は、その前身であるISO9001:2000に基づいており、いくつかのマイナーな追加が加えられています。 ISO9001:2000は、上記で特定された7つの品質管理原則に基づくISO9001規格の最初の改訂であり、企業が製品とサービスを作成するために行うすべてのことに関 ISO9001:2000改訂(ISO9001)以前のISO9001の改訂:1987&ISO9001 1994)は、組織のプロセスを理解するのではなく、20の特定の手順を書いて従うことに基づいていました。

ISO9000vs ISO9001

ISO9001:2015は、品質管理システムを作成するための現在のISO標準ですが、ISO9000ファミリには、ISO9001要件をサポートする他の文書があ ISO9000は、ISO9001の背後にある7つの品質管理原則を説明し、ISO9001規格内で使用されるすべての用語を定義しています。 さらに、ISO9004は、ISO9001品質管理システムをより成功させるためのガイダンスを提供し、いくつかのベストプラクティス情報を与えることにより、実装されたISO9001プロセスを改善する方法に焦点を当てています。

ISOの目的は何ですか?

ISO標準についてのこの話のすべてでは、ISOがすべてに約あるのだろうかと思うのは一般的です。 国際標準化機構(こくさいじょうほうじきこう、英:International Organization for Standardization、略称:ISO)は、世界中の組織がより一貫した方法で行動するのを支援するための標準的な要件とガイドラインのセットを作成する国際機関である。 ISO組織は、世界中からのメンバーを含む技術委員会を通じて22,450以上の規格を開発、公開、および維持しています。 これらの規格は、製品の設計と構築、特定のテストの実行、および管理システムの作成方法に関する情報を提供します。

ISOは認証または適合性の監査または評価を提供していないことに注意することが重要です。 ISOは規格の維持に厳密に関与しており、規格に対する企業の評価を外部の認証機関に委ねています。QMS&要件

ISO9001の要件は何ですか?

ISO9001:2015標準の構造は10のセクション(節)に分割されています。 最初の3つは導入であり、最後の7つは会社が証明することができる質の管理システムのための条件を含んでいるが。 ここに7つの主要な句が約あるものがある:

句4:構成の文脈–このセクションはQMSを実行するためにあなたの構成を理解するための条件につい これには、内部および外部の問題の特定、利害関係者とその期待の特定、QMSの範囲の定義、プロセスとその相互作用の特定の要件が含まれています。 利害関係者の期待には、規制要件も含まれます。

句5:リーダーシップ–リーダーシップの要件は、QMSの実施に尽力するトップマネジメントの必要性をカバーしています。 経営トップは、顧客重視の確保、品質方針の定義と伝達、組織全体の役割と責任の割り当てによって、QMSへのコミットメントを実証する必要があります。

句6:計画–経営トップはまた、QMSの継続的な機能のために計画しなければなりません。 組織内のQMSのリスクと機会を評価する必要があり、改善のための品質目標を特定し、これらの目標を達成するための計画を立てる必要があります。

第7節サポート–サポートセクションでは、qmsのすべてのリソースの管理を扱い、人事、建物およびインフラ、作業環境、監視および測定リソース、組織知識を含むす このセクションには、能力、意識、コミュニケーション、および文書化された情報(プロセスに必要な文書と記録)の制御に関する要件も含まれています。

句8:操作–操作要件は、製品またはサービスの計画および作成のすべての側面を扱います。 このセクションには、計画、製品要件のレビュー、設計、外部プロバイダの管理、製品またはサービスの作成とリリース、および不適合プロセス出力の管理に関す

第9条: パフォーマンス評価-このセクションには、QMSが正常に機能しているかどうかを監視できることを確認するために必要な要件が含まれています。 これには、プロセスの監視と測定、顧客満足度の評価、内部監査、およびQMSの継続的な管理レビューが含まれます。

第10項:改善–この最後のセクションには、QMSを時間の経過とともに改善するために必要な要件が含まれています。 これには、プロセスの不適合性を評価し、プロセスの是正措置を講じる必要性が含まれます。

これらのセクションは、plan-Do-Check-Actサイクルに基づいており、これらの要素を使用して、プロセス内の改善を推進し維持するために、組織のプロセス内

ISO9001とは何ですか? わかりやすい説明。

ISO9001とは何ですか? わかりやすい説明。標準の詳細な要件を確認するには、この無料のホワイトペーパーをダウンロードしてください:Iso9001の句ごとの説明(PDF)。

品質管理システムとは何ですか?qmsと呼ばれることが多い品質管理システムは、ポリシー、プロセス、文書化された手順、および記録の集合体です。

品質管理システムは、多くの場合、QMSと このドキュメントのコレクションは、会社が製品やサービスを作成して顧客に提供する方法を管理する内部ルールのセットを定義します。 QMSはあなたの会社およびあなたが提供するプロダクトまたはサービスの必要性に合わせなければならないがISO9001の標準はQMSが巧妙である必要があ

実装&認証

ISO9001はどのように実装されていますか?

管理サポートから始めて、QMSの顧客要件を特定するには、品質ポリシーと品質目標を定義することから始めて、品質管理システムの全体的な範囲と実 これらに加えて、組織が製品やサービスを適切に作成して提供するために必要な必須および追加のプロセスと手順を作成する必要があります。 含まれる必要がある六つの必須文書があり、会社が必要と判断したときに追加される他のものがあります。 これについての良い説明については、ISO9001:2015で必要とされる必須文書のリストに関するこのホワイトペーパーを見てみましょう。

この文書の作成は、従業員が内部的に行うことも、コンサルタントを雇ったり、標準文書を購入したりすることで助けを得ることもできます。

すべてのプロセスと手順が完了したら、QMSを一定期間操作する必要があります。 これにより、次の手順に進むために必要な記録を収集することができます:システムを監査して確認し、認定を取得する。

この無料の資料をダウンロードして、実装の手順を確認してください:ISO9001:2015実装図。QMS認証とは何ですか?qms認証は、ISO9001認証とも呼ばれ、ISO9001要件に対する企業の品質管理システムの認証を指します。 貴社のISO9001認証には、ISO9001の要件に基づいてQMSを実装し、認定された認証機関を雇用して、ISO9001規格の要件を満たしているとしてQMSを監査および承認 組織がISO9001認証を取得すると、iso9001ロゴ付きの証明書が取得され、会社がすべてのISO9001要件を満たしていることを宣伝するために使用できます。

詳細については、この無料のホワイトペーパーをダウンロードしてください:ISO認証監査で何を期待するか:監査人ができることとできないこと。

ISO9001認証は、個人の認証を参照することもできます。 Iso9001Lead Auditor Course、ISO9001Lead Implementer Course、ISO9001Internal Auditor Course、およびISO9001Foundations Courseのいくつかのコースに参加し、試験に合格した後、個人は証明書を取得することができます。

ISO認証は必須ですか?

ISO9001 2015規格に準拠したQMSのISO認証は、サプライヤーにとって非常に多くの場合、顧客の要件ですが、規格自体は認証を必要としません。 お客様が認証を必要とする場合、ISO9001の要件を実装し、それらに準拠していると主張するだけでは受け入れられません。 企業はまた、独立した当事者がQMSを確認したことを利害関係者に実証できるという利点を見つけるため、認定を受けることもできます。

個人のためのISO認証9001も標準の要件ではありませんが、ISO9001のトレーニングと認証は、この標準に関する知識と能力を得るための最良の方法です。

ISO9001認証を取得するにはどれくらいの費用がかかりますか?

ISO9001認証のコストは、会社によって異なります。 たとえば、設計と開発プロセスが含まれているものと含まれていないものがあり、要件を満たすために必要なプロセスを実装するために必要な労力(およびこれに関連するコスト)は異なります。 同様に、認証審査員を導入するコストは、プロセスの複雑さと関係する従業員の数によって異なります。 あなたが考慮する必要がありますコストの主なカテゴリのいくつかは、ISO9001についての学習、外部のヘルプ、従業員の時間のコスト、認証コスト、そして、最

最大のコストの一つは、認証のコストである可能性があるので、それは彼らが充電されますどのくらいの見積もりを取得するために、いくつかの認証機関に連絡することをお勧めします。

認証機関はまた、どのような要件がまだ満たされていないか、ギャップを特定するのに役立ち、プロセスを変更または実装することによって、これらのこの記事で詳細を確認できます:ISO9001の実装にはどのくらいの費用がかかりますか?

会社がISO9001認証を取得するための手順

会社QMSが認証されるには、まず実装を完了する必要があります。 すべてのドキュメントを完了し、プロセスを実装した後、組織は認証を成功させるためにこれらの手順を実行する必要があります:内部監査-QMSプロセスを確認するための内部監査が実施されています。 目標は、プロセスのコンプライアンスを確認し、そうでなければ隠されたままになる問題や弱点を見つけるために記録が所定の位置にあることを

管理レビュー–適切な意思決定を行い、リソースを割り当てるために、管理システムプロセスに関する関連する事実を評価するために、あなたの経営陣

是正措置–内部監査および管理レビューの後、特定された問題の根本原因を修正し、それらがどのように解決されたかを文書化する必要があります。

会社の認証プロセスは二つの段階に分かれています:

ステージワン(文書レビュー)–選択した認証機関の監査人が、あなたの文書がISO9001の要件を満たしていることを確認します。

Stage Two(main audit)–ここでは、認証機関の監査人が、実際の活動がISO9001と独自の文書の両方に準拠しているかどうかを、文書、記録、および会社の慣行を確認します。どうすればISO9001の認証を取得できますか?個人がISO認定を取得するには、適切なISO9001トレーニングを受講し、それに付随する該当するISO認定試験に合格する必要があります。

個人がISO認定

ビジネスへの影響

ISO9001は法的要件ですか?ISO9001認証は多くの顧客契約の要件ですが、ISO9001標準を実装することは法的要件ではありません。 実際には、品質管理システムを実装するための他の多くの基準があります。 これらの他の規格の多くは、ISO9001 2015規格(AS9100やIATF16949など)に基づいていますが、他の規格は補完的ではあるが別々の要件(北米のMalcolm Baldridge National Quality Awardなど)を持っています。

はISO9001の価値がありますか?

ISO9001の利点は誇張することはできません; 大きく、小さい会社は大きい効果にこの標準を使用し、原価節約および付加的な収入を保証した。 ここにこれらの利点のちょうど少数はある:

あなたのイメージおよび信頼性を改善しなさい–確認された認証機関によって証明されることを顧客 これはあなたが約束したものをお届けし、それはあなたに新しいクライアントを取得することを彼らの信頼を向上させます。

顧客満足度の向上–ISO9001QMSの重要な原則の一つは、顧客の要件とニーズを特定し、満たすことによって顧客満足度の向上に焦点を当てています。 満足の改善によって、繰り返しの顧客ビジネスを改善する。

完全に統合されたプロセス–ISO9001のプロセスアプローチを使用することにより、組織内の個々のプロセスだけでなく、それらのプロセスの相互作用 これにより、組織内の改善とリソースの節約のための領域をより簡単に見つけることができます。

証拠に基づく意思決定を使用する-あなたが良い証拠に基づいて意思決定を行っていることを確認することは、ISO9001QMSの成功への鍵です。 あなたの決定がよい証拠に基づいていることの保障によって、問題を訂正し、あなたの組織の効率および有効性を改善するために最もよい効果にリソー

継続的な改善の文化を作成する–QMSの主な出力として継続的な改善を使用すると、時間、お金、およびその他のリソースの節約で増え続ける利益を達 これをあなたの会社の文化にすることによって、直接責任があるプロセスの改善にあなたの労働力を集中できる。

あなたの人々を従事させなさい–そのプロセスを改善するための最もよい解決を見つけるのを助けるためにプロセスの内で働く人々よりよいか。 管理だけでなく、プロセスを改善することにあなたの労働力を集中させることによって、彼らは組織の結果にもっと従事することになります。

ここでは、ISO9001への投資を収益性の高いものにする方法を学ぶことができ、ここではISO9001で組織の卓越性を達成する方法を学ぶこ

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