Qu’est-ce que la norme ISO 9001 ?

Les bases

Qu’est-ce que la norme ISO 9001 ?

Que signifie ISO 9001 ? ISO 9001 est la norme internationale pour la création d’un Système de Management de la Qualité (SMQ), publiée par l’ISO (Organisation Internationale de normalisation). La norme a été récemment mise à jour en 2015, et elle est appelée ISO 9001:2015. Pour être publiée et mise à jour, ISO 9001 devait être approuvée par une majorité de pays membres afin qu’elle devienne une norme internationalement reconnue, ce qui signifie qu’elle est acceptée par une majorité de pays du monde entier.

Que sont les systèmes de gestion de la qualité? Une définition ISO 9001 serait que cette norme fournit les exigences de SMQ à mettre en œuvre pour une entreprise qui souhaite créer toutes les politiques, processus et procédures nécessaires pour fournir des produits et des services qui répondent aux besoins des clients et de la réglementation et améliorent la satisfaction des clients. Les systèmes de gestion de la qualité sont à la base des activités d’assurance de la qualité.

Pourquoi ISO 9001 est-elle importante ?

Comme indiqué ci-dessus, l’ISO 9001:2015 est une norme internationalement reconnue pour la création, la mise en œuvre et le maintien d’un Système de Management de la qualité pour une entreprise. Il est destiné à être utilisé par des organisations de toute taille ou industrie, et il peut être utilisé par n’importe quelle entreprise. En tant que norme internationale, il est reconnu comme la base pour toute entreprise de créer un système pour assurer la satisfaction et l’amélioration de la clientèle et, à ce titre, de nombreuses entreprises exigent cette certification de leurs fournisseurs.

La certification ISO 9001 assure à vos clients que vous avez mis en place un Système de Gestion de la Qualité basé sur les sept principes de gestion de la qualité de la norme ISO 9001. Pour en savoir plus sur les principes de gestion de la qualité qui sous-tendent la norme ISO 9001, consultez cet article : Sept Principes de gestion de la qualité derrière les exigences ISO 9001.

En fait, ISO 9001 est une norme tellement essentielle et influente qu’elle est utilisée comme base lorsque des groupes industriels souhaitent créer leurs propres normes industrielles; cela inclut AS9100 pour l’industrie aérospatiale, ISO 13485 pour l’industrie des dispositifs médicaux et AITF 16949 pour l’industrie automobile.
Une enquête sur la certification ISO 9001 fin 2017 montre que, malgré la récession mondiale, le nombre d’entreprises ayant mis en œuvre la norme de gestion de la qualité ISO 9001 reste stable dans le monde. Vous trouverez ci-dessous les résultats de la période de six ans précédente.

Nombre d'entreprises certifiées ISO 9001

Nombre d'entreprises certifiées ISO 9001

Données tirées de l’enquête ISO 2017

Qu’est-ce qui est la norme ISO 9001 actuelle ?

La révision actuelle de la norme est ISO 9001:2015. La norme ISO 9001 2015, parfois appelée révision ISO 9001 2015, a été publiée en octobre 2015 et a remplacé la révision précédente ISO 9001:2008. Cette révision actualisée comprend de nombreux processus de la révision précédente de la norme, en mettant davantage l’accent sur la réflexion axée sur les risques et la compréhension du contexte de l’organisation. Pour soutenir ce changement, il y a eu un changement structurel majeur par rapport à la norme ISO 9001: 2008 – les principales clauses de la norme sont différentes entre les révisions de 2015 et de 2008.
Pour en savoir plus sur les changements, consultez cet article : Infographie : Révision ISO 9001:2015 vs. 2008 – Qu’est-ce qui a changé?

Qu’est-ce que l’ISO 9001:2008?

ISO 9001:2008 est la révision de la norme ISO 9001 qui a été retirée en 2015. L’ISO 9001:2008 était basée sur son prédécesseur, l’ISO 9001:2000, avec quelques ajouts mineurs. La norme ISO 9001:2000 a été la première révision de la norme ISO 9001 à être basée sur les sept principes de gestion de la qualité identifiés ci-dessus qui formulaient les exigences de la norme concernant tout ce qu’une entreprise fait pour créer des produits et des services. Révisions de la norme ISO 9001 avant la révision de la norme ISO 9001:2000 (ISO 9001:1987 & ISO 9001 1994) reposaient davantage sur la rédaction et le suivi de 20 procédures spécifiques, plutôt que sur la compréhension des processus de l’organisation.

ISO 9000 vs ISO 9001

Bien qu’ISO 9001:2015 soit la norme ISO actuelle pour la création d’un Système de management de la qualité, d’autres documents de la famille ISO 9000 prennent en charge les exigences ISO 9001. ISO 9000 explique les sept principes de gestion de la qualité qui sous-tendent ISO 9001 et définit tous les termes utilisés dans la norme ISO 9001. En outre, ISO 9004 fournit des conseils pour améliorer le succès d’un système de management de la qualité ISO 9001 et se concentre sur la manière d’améliorer les processus ISO 9001 mis en œuvre en fournissant des informations sur les meilleures pratiques.

Quel est le but de l’ISO ?

Avec tout ce discours sur les normes ISO, il est courant de se demander ce qu’est l’ISO. L’Organisation internationale de normalisation (appelée ISO, car c’est le mot grec pour « la même chose”) est une organisation internationale qui crée des ensembles standard d’exigences et de lignes directrices pour aider les organisations du monde entier à agir de manière plus cohérente. L’organisation ISO développe, publie et maintient plus de 22 450 normes par le biais de comités techniques comprenant des membres du monde entier. Ces normes fournissent des informations sur la façon de concevoir et de construire des produits, d’effectuer des tests spécifiques et de créer des systèmes de gestion.

Il est important de noter que l’ISO ne fournit pas de certification ni d’audit ou d’évaluation de la conformité. L’ISO est strictement impliquée dans le maintien des normes et laisse l’évaluation des entreprises par rapport aux normes à des organismes de certification externes.

QMS &Exigences

Quelles sont les exigences ISO 9001?

La structure de la norme ISO 9001:2015 est divisée en 10 sections (clauses). Les trois premiers sont introductifs, tandis que les sept derniers contiennent les exigences du système de gestion de la qualité contre lequel une entreprise peut être certifiée. Voici en quoi consistent les sept clauses principales:

Clause 4: Contexte de l’organisation – Cette section traite des exigences pour comprendre votre organisation afin de mettre en œuvre un SMQ. Il comprend les exigences relatives à l’identification des problèmes internes et externes, à l’identification des parties intéressées et de leurs attentes, à la définition de la portée du SMQ et à l’identification de vos processus et de leur interaction. Les attentes des parties intéressées comprennent également les exigences réglementaires.

Clause 5: Leadership – Les exigences en matière de leadership couvrent la nécessité pour la haute direction de jouer un rôle déterminant dans la mise en œuvre du SMQ. La haute direction doit faire preuve d’engagement envers le SGQ en veillant à ce que l’accent soit mis sur le client, en définissant et en communiquant la politique de qualité et en attribuant des rôles et des responsabilités à l’ensemble de l’organisation.

Article 6 : Planification – La haute direction doit également planifier la fonction continue du SGQ. Les risques et les possibilités du SGQ dans l’organisation doivent être évalués, et des objectifs d’amélioration de la qualité doivent être définis et des plans doivent être établis pour atteindre ces objectifs.

Article 7: Soutien – La section soutien traite de la gestion de toutes les ressources du SMQ, couvrant la nécessité de contrôler toutes les ressources, y compris les ressources humaines, les bâtiments et les infrastructures, l’environnement de travail, les ressources de surveillance et de mesure et les connaissances organisationnelles. La section comprend également des exigences en matière de compétence, de sensibilisation, de communication et de contrôle des informations documentées (les documents et les enregistrements requis pour vos processus).

Clause 8: Fonctionnement – Les exigences opérationnelles traitent de tous les aspects de la planification et de la création du produit ou du service. Cette section comprend les exigences relatives à la planification, à l’examen des exigences du produit, à la conception, au contrôle des fournisseurs externes, à la création et à la publication du produit ou du service et au contrôle des résultats de processus non conformes.

Article 9: Évaluation du rendement – Cette section comprend les exigences nécessaires pour vous assurer que vous pouvez surveiller si votre SGQ fonctionne bien. Cela comprend la surveillance et la mesure de vos processus, l’évaluation de la satisfaction de la clientèle, des audits internes et un examen continu de la gestion du SMQ.

Clause 10: Amélioration – Cette dernière section comprend les exigences nécessaires pour améliorer votre SGQ au fil du temps. Cela inclut la nécessité d’évaluer la non-conformité des processus et de prendre des mesures correctives pour les processus.

Ces sections sont basées sur le cycle Plan-Faire-Vérifier-Agir, qui utilise ces éléments pour mettre en œuvre le changement dans les processus de l’organisation afin de conduire et de maintenir les améliorations dans les processus.

Qu'est-ce que la norme ISO 9001? Explication facile à comprendre.

Qu'est-ce que la norme ISO 9001? Explication facile à comprendre.

Pour voir les exigences détaillées de la norme, téléchargez ce livre blanc gratuit : Explication article par article de la norme ISO 9001 (PDF).

Qu’est-ce qu’un système de gestion de la qualité ?

Le Système de gestion de la qualité, souvent appelé SGQ, est un ensemble de politiques, de processus, de procédures documentées et de dossiers. Cette collection de documentation définit l’ensemble des règles internes qui régiront la manière dont votre entreprise crée et livre votre produit ou service à vos clients. Le SGQ doit être adapté aux besoins de votre entreprise et au produit ou service que vous fournissez, mais la norme ISO 9001 fournit un ensemble de lignes directrices pour vous aider à ne manquer aucun élément important dont un SGQ a besoin pour réussir.

Implémentation &Certification

Comment ISO 9001 est-elle implémentée ?

En commençant par le support de gestion et en identifiant les exigences du client pour le SMQ, vous devrez commencer par définir votre politique de qualité et vos objectifs de qualité, qui définissent ensemble la portée globale et la mise en œuvre du Système de Gestion de la qualité. Parallèlement à cela, vous devrez créer les processus et procédures obligatoires et supplémentaires nécessaires à votre organisation pour créer et livrer correctement votre produit ou service. Il y a six documents obligatoires qui doivent être inclus, et d’autres à ajouter lorsque l’entreprise les juge nécessaires. Pour une bonne explication à ce sujet, consultez ce livre blanc sur la Liste des Documents obligatoires requis par la norme ISO 9001:2015.

Cette création de documents peut être effectuée en interne par vos employés, ou vous pouvez obtenir de l’aide en embauchant un consultant ou en achetant de la documentation standard.

Une fois que tous les processus et procédures sont en place, vous devrez faire fonctionner le SGQ pendant un certain temps. En faisant cela, vous serez en mesure de collecter les enregistrements nécessaires pour passer aux étapes suivantes: auditer et examiner votre système et obtenir la certification.

Téléchargez ce matériel gratuit pour voir les étapes du diagramme de mise en œuvre: ISO 9001:2015.

Qu’est-ce que la certification QMS ?

La certification QMS, également appelée certification ISO 9001, fait référence à la certification du système de gestion de la qualité d’une entreprise par rapport aux exigences ISO 9001. La certification ISO 9001 pour votre entreprise implique la mise en œuvre d’un SMQ basé sur les exigences ISO 9001, puis l’embauche d’un organisme de certification reconnu pour auditer et approuver votre SMQ comme répondant aux exigences de la norme ISO 9001. Une fois que votre organisation est certifiée ISO 9001, vous obtiendrez le certificat avec le logo ISO 9001 que vous pourrez utiliser pour annoncer que votre entreprise répond à toutes les exigences ISO 9001.

Téléchargez ce livre blanc gratuit pour en savoir plus : À quoi s’attendre lors de l’audit de certification ISO : Ce que l’auditeur peut et ne peut pas faire.

La certification ISO 9001 peut également désigner la certification des individus. Les personnes peuvent obtenir le certificat après avoir suivi certains de ces cours et réussi l’examen: Cours d’Auditeur Principal ISO 9001, Cours d’Implémentation de Lead ISO 9001, Cours d’Auditeur Interne ISO 9001 et Cours de Fondations ISO 9001.

La certification ISO est-elle obligatoire ?

La certification ISO du SMQ selon la norme ISO 9001 2015 est très souvent une exigence du client pour son fournisseur, mais la norme elle-même ne nécessite pas de certification. Lorsque le client a besoin de la certification, il n’est pas acceptable de mettre en œuvre les exigences ISO 9001 et d’en revendiquer la conformité; vous devez également suivre le processus de certification et demander aux auditeurs des organismes de certification de confirmer que vos processus répondent à toutes les exigences. Les entreprises optent également pour la certification car elles trouvent un avantage à pouvoir démontrer aux parties intéressées qu’une partie indépendante a confirmé leur SMQ.

La certification ISO 9001 pour les particuliers n’est pas non plus une exigence de la norme, mais la formation et la certification ISO 9001 sont la meilleure méthode pour acquérir des connaissances et des compétences sur cette norme.

Combien coûte l’obtention de la certification ISO 9001 ?

Les coûts de certification ISO 9001 varient d’une entreprise à l’autre. Chaque entreprise est différente; par exemple, certaines incluent le processus de conception et de développement et d’autres non, et la quantité d’efforts nécessaires pour mettre en œuvre les processus nécessaires pour répondre aux exigences (et les coûts associés) variera. De même, le coût de l’intervention des auditeurs de certification sera différent en fonction de la complexité de vos processus et du nombre d’employés impliqués. Certaines des principales catégories de coûts que vous devrez prendre en compte incluent l’apprentissage de la norme ISO 9001, l’aide externe, le coût du temps des employés, les coûts de certification et, enfin, les coûts de maintenance de votre SGQ.

Comme l’un des coûts les plus importants pourrait être le coût de la certification, il est préférable de contacter plusieurs organismes de certification pour obtenir un devis sur le montant qu’ils factureront. L’organisme de certification peut également vous aider à identifier les exigences qui ne sont pas encore remplies, les lacunes; vous pouvez ensuite déterminer le coût pour combler ces lacunes en modifiant ou en mettant en œuvre des processus.

Vous pouvez en savoir plus dans cet article: Combien coûte la mise en œuvre de la norme ISO 9001 ?

Étapes pour qu’une entreprise obtienne la certification ISO 9001

Pour que le SMQ de l’entreprise soit certifié, vous devez d’abord terminer la mise en œuvre. Après avoir terminé toute votre documentation et mis en œuvre vos processus, votre organisation doit également effectuer ces étapes pour assurer une certification réussie:

Audit interne – L’audit interne est en place pour vous permettre de vérifier vos processus de SGQ. L’objectif est de s’assurer que des dossiers sont en place pour confirmer la conformité des processus et pour détecter les problèmes et les faiblesses qui autrement resteraient cachés.

Revue de gestion – Un examen formel par votre direction pour évaluer les faits pertinents sur les processus du système de gestion afin de prendre les décisions appropriées et d’affecter les ressources.

Mesures correctives – Après l’audit interne et l’examen de la direction, vous devez corriger la cause première de tout problème identifié et documenter la façon dont ils ont été résolus.

Le processus de certification de l’entreprise est divisé en deux étapes:

Première étape (examen de la documentation) – Les auditeurs de l’organisme de certification choisi vérifieront si votre documentation répond aux exigences de la norme ISO 9001.

Deuxième étape (audit principal) – Ici, les auditeurs de l’organisme de certification vérifieront si vos activités réelles sont conformes à la fois à la norme ISO 9001 et à votre propre documentation en examinant les documents, les enregistrements et les pratiques de l’entreprise.

Comment obtenir la certification ISO 9001 ?

Pour qu’une personne devienne certifiée ISO, vous devez suivre la formation ISO 9001 appropriée et passer tous les examens de certification ISO applicables qui l’accompagnent.

Impact commercial

La norme ISO 9001 est-elle une exigence légale ?

Bien que la certification ISO 9001 soit une exigence de nombreux contrats clients, la mise en œuvre de la norme ISO 9001 n’est pas une obligation légale. En fait, il existe de nombreuses autres normes pour la mise en œuvre d’un système de gestion de la qualité. Beaucoup de ces autres normes sont basées sur les normes ISO 9001 2015 (telles que AS9100 et IATF 16949), tandis que d’autres ont des exigences complémentaires mais distinctes (telles que le Prix national de qualité Malcolm Baldridge en Amérique du Nord).

La norme ISO 9001 en vaut-elle la peine ?

Les avantages de la norme ISO 9001 ne peuvent être surestimés; les entreprises, grandes et petites, ont utilisé cette norme de manière efficace, ce qui leur a permis de réaliser des économies de coûts et de générer des revenus supplémentaires. Voici quelques–uns de ces avantages:

Améliorez votre image et votre crédibilité – Lorsque les clients verront que vous êtes certifié par un organisme de certification reconnu, ils comprendront que vous avez mis en place un système axé sur la satisfaction des exigences et l’amélioration des clients. Cela améliore leur confiance que vous livrerez ce que vous avez promis, et cela vous amènera de nouveaux clients.

Améliorer la satisfaction du client – L’un des principes clés du SMQ ISO 9001 est de mettre l’accent sur l’amélioration de la satisfaction du client en identifiant et en répondant aux exigences et aux besoins du client. En améliorant la satisfaction, vous améliorez les activités des clients réguliers.

Processus entièrement intégrés – En utilisant l’approche des processus de la norme ISO 9001, vous examinez non seulement les processus individuels de votre organisation, mais également les interactions de ces processus. Ce faisant, vous pouvez plus facilement trouver des domaines d’amélioration et des économies de ressources au sein de votre organisation.

Utiliser une prise de décision fondée sur des preuves – S’assurer que vous prenez des décisions fondées sur de bonnes preuves est la clé du succès d’un SMQ ISO 9001. En vous assurant que vos décisions sont fondées sur de bonnes preuves, vous pouvez mieux cibler les ressources au meilleur effet pour corriger les problèmes et améliorer l’efficience et l’efficacité de votre organisation.

Créez une culture d’amélioration continue – Avec l’amélioration continue comme principal résultat du SMQ, vous pouvez réaliser des gains sans cesse croissants en économies de temps, d’argent et d’autres ressources. En faisant de cette culture la culture de votre entreprise, vous pouvez concentrer vos effectifs sur l’amélioration des processus dont ils sont directement responsables.

Engagez votre personnel – Qui de mieux que les personnes travaillant dans un processus pour aider à trouver les meilleures solutions pour améliorer ce processus? En concentrant vos effectifs non seulement sur la gestion, mais aussi sur l’amélioration des processus, ils seront plus impliqués dans les résultats de l’organisation.

Ici vous pouvez apprendre à rentabiliser votre investissement dans ISO 9001, et ici vous pouvez apprendre à atteindre l’excellence organisationnelle avec ISO 9001.

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